醫(yī)療器械關(guān)于著每個(gè)人的健康問題，而醫(yī)療器械的合規(guī)性是重中之重，因?yàn)樗陌踩耘c有效性直接關(guān)系到每個(gè)人的生命健康問題。因此,在醫(yī)療器械上市前，國家都強(qiáng)制要求醫(yī)療器械需要符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求才允許注冊申請，此時(shí)，一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室是驗(yàn)證醫(yī)療器械合規(guī)前的一道屏障，今天,我們重點(diǎn)分享一家專門做醫(yī)療器械檢測的實(shí)驗(yàn)室，行業(yè)里的知名醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)——上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測中心。

一、上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司

品牌介紹:上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年3月12日,是一家專注于醫(yī)療器械注冊檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu),是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機(jī)構(gòu),可通過查看國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)名單,更多詳情請?jiān)L問國家市場監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái)。

公司位于上海市閔行區(qū),憑借其深厚的行業(yè)積淀與強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,已成為醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。

核心優(yōu)勢

權(quán)威資質(zhì):創(chuàng)京檢測專注醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。

試驗(yàn)設(shè)備:配公司擁有獨(dú)?核?實(shí)驗(yàn)室:10?法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、軟件測試實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室。

豐富經(jīng)驗(yàn):累計(jì)服務(wù)1000+余家醫(yī)療器械企業(yè)并提供檢測服務(wù)，積累了豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),為合作伙伴提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

主要業(yè)務(wù):在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關(guān)。 創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市。

推薦理由1:選擇創(chuàng)京檢測醫(yī)療器械檢測中心,也就意味著選擇了專業(yè)、高效與可靠。其全周期的服務(wù)模式,能夠顯著降低企業(yè)的研發(fā)成本與風(fēng)險(xiǎn),加速產(chǎn)品上市速度,為企業(yè)在激烈的市場競爭中贏得先機(jī)。

推薦理由1:創(chuàng)京檢測的總經(jīng)理是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定者之一，作為國家靜電標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì) SAC/TC597 委員,他積極參與靜電相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作,憑借自身豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與深厚的專業(yè)知識(shí),為標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提供科學(xué)依據(jù)與技術(shù)支撐,使標(biāo)準(zhǔn)更貼合行業(yè)實(shí)際需求,推動(dòng)靜電防護(hù)領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展。在國家無線電干擾特別委員會(huì) SAC/TC79 中,他深入研究無線電干擾問題,參與制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)規(guī)范無線電設(shè)備的使用、減少干擾、保障通信安全與電子設(shè)備正常運(yùn)行貢獻(xiàn)卓越。