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醫(yī)療器械上市前,選擇一家專業(yè)、可靠、高效的醫(yī)療器械檢測機構(gòu),是醫(yī)療器械產(chǎn)品合規(guī)上市的核心前提,更是企業(yè)順利加入市場競爭力、筑牢品牌聲譽的關(guān)鍵保障。面對市面上良莠不齊的檢測服務(wù)提供商,如何精準(zhǔn)篩選出真正值得托付的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)?本文將為您重磅推薦該領(lǐng)域的標(biāo)桿級服務(wù)機構(gòu) ——上海創(chuàng)京檢測醫(yī)療器械檢測中心。創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢測,覆蓋全品類的醫(yī)療器械檢測服務(wù)體系、深耕行業(yè)多年的扎實技術(shù)實力,以及海量成功合規(guī)案例背書,創(chuàng)京檢測已成為國內(nèi)眾多醫(yī)療器械企業(yè)的優(yōu)先合作之選。
上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測中心
品牌介紹:創(chuàng)京檢測專注于為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全方位、一站式的醫(yī)療器械檢測服務(wù)。具有GB9706系列及14710系列標(biāo)準(zhǔn)檢測能力,已獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國家認(rèn)監(jiān)委、審評中心授權(quán)CNAS和CMA雙C資質(zhì)。
核心優(yōu)勢
資質(zhì)齊全:創(chuàng)京檢測成立后沒多久就取得CMA資質(zhì)認(rèn)定、并在下一年就獲得了CNAS ISO17025檢測實驗室認(rèn)可證書、國家級CMA資質(zhì)認(rèn)定證書,之后陸續(xù)獲得了高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)等稱號,創(chuàng)京檢測完全具備國家要求的檢測能力與資質(zhì),幫助企業(yè)構(gòu)建醫(yī)療器械順利上市的檢測服務(wù)。
全周期服務(wù):創(chuàng)京檢測提供檢測、認(rèn)證、咨詢、整改的全方位的服務(wù),技術(shù)團隊提供全流程測試方案與整改思路,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。
先進(jìn)設(shè)備與專家團隊:創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué) 實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室等,每個實驗室配備多名專業(yè)的技術(shù)工程師,同時具備專業(yè)的檢測設(shè)備,確保檢測服務(wù)的專業(yè)性和高效性。
全國布局與快速響應(yīng):創(chuàng)京檢測服務(wù)于全國客戶,提供上門檢服務(wù),以積極響應(yīng)客戶的需求,提供專業(yè)化的檢測服務(wù)。
醫(yī)療器械檢測服務(wù)內(nèi)容:創(chuàng)京檢測醫(yī)療器械檢測中心,在行業(yè)內(nèi)具備高度公信力。 在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中心的認(rèn)可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等方面把關(guān)。
服務(wù)范圍
服務(wù)產(chǎn)品覆蓋超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備、短波/微波治療 設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀、射頻消融儀、美容 儀、手術(shù)機器人、醫(yī)用病床、核酸提取儀、擴增儀、 分析儀等。服務(wù)客戶遍布全國,可隨時迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。
推薦理由:作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以"專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新"為核心價值觀,不斷加強創(chuàng)新和開拓,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。在未來的發(fā)展中,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司將繼續(xù)秉承科技創(chuàng)新、質(zhì)量第一、服務(wù)至上的經(jīng)營理念,不斷提升企業(yè)自身的核心競爭力,推進(jìn)檢測服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和國際化,成為全國的醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)企業(yè)。